צמחים ביו-פרמצבטיים ושימושיהם בעולם הרפואה

ינואר 11, 2022 0 Comments

מפעלים ביו-פרמצבטיים מנצלים את הרעיון של ביוטכנולוגיה לפיתוח תרופות. תרופות אלו מפותחות מתאי צמחים ובעלי חיים שונים ותהליך זה מתבצע בביוריאקטורים. השימוש בצמחים ובבעלי חיים מהונדסים גנטית הוא התגלית האחרונה של הביוטכנולוגיה שהוכיחה את יעילותה. עם זאת, לפעמים זה נכשל והשקעות ענק מתבזבזות. למרות יעילותו, פעמים רבות השימוש בו אינו מותר על ידי הממשלה בגלל תופעות הלוואי הכרוכות בכך וחששות דתיים. זה גורם להפסד כבד ליצרנים. אתגר נוסף העומד בפני צמחים ביו-פרמצבטיים הוא ערבוב של צמחים מהונדסים גנטית אלה עם גידולי מזון אחרים, מה שהופך את הגידולים הללו לזיהומיים.

מפעלי ביו-פרמצבטיקה מתוכננים ומתוכננים לפי תקני ה-FDA. התרופות חייבות להיות מיוצרות במכשירי מערכת סגורים ובחדרים נקיים כדי למנוע פליטות מזיקות. אישורם מחייב ניקוי סדרה של בדיקות וניסויים. לפני שחרור תרופות אלו לשוק, יש לחקור אותן כדי לראות שהן נקיות מתופעות לוואי. אם הוא עומד בכל ההנחיות של "נוהלי ייצור טובים נוכחיים" (cGMP), אז רק הוא משוחרר לשוק למסחור. ישנן מספר תעשיות המייצרות את המכונות הנדרשות לביצוע מספר הליכים לפיתוח תרופות. תעשיות אלו מספקות שירותים איכותיים רבים כמו ניהול תהליך הבנייה, פיקוח על התכנון, פיקוח על פעולות, לגליזציה וביצוע שלם של הפרויקט בצורה יעילה. מכונות רבות המעורבות בתהליך הייצור כוללות מערכת ייצור מדיה, מיכלי אחסון, פרמנטורים, מערכות ייצור חיץ, ביו-ריאקטורים, יחידות סתימה וצלפים, יחידות סינון אולטרה.

יש לנקות לעתים קרובות מכונות וציוד המעורבים בתהליך הייצור על ידי מפעלי ביו-פרמצבטיקה על ידי שימוש בשיטות סטריליזציה במקום (SIP) ו- Clean in Place (CIP). שיטות אלו נחוצות כדי למנוע מהמכונות פליטות וחלקיקים מזיקים. תכנון טוב חיוני ביותר לפני הקמת המעבדות. מערכות מיזוג, חימום ואוורור מתאימות חייבות להיות קיימות. מוצרי הבריאות שפיתחו מפעלים אלה כוללים מספר אנטיביוטיקה, חלבונים, חיסונים וחומצות גרעין שיכולות להציל מיליוני חיים.



Source by Anjali Goswami

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר.